Kalite Güvence Yöneticisi / Yönetmeni, şirketin kalite güvence süreçlerini yönetmek ve iyileştirmekle sorumlu olan kilit bir pozisyondur. Bu pozisyon, ürün ve hizmetlerin kalitesini artırmak, müşteri memnuniyetini sağlamak ve şirketin kalite standartlarına uygunluğunu sağlamak için stratejik planlama ve operasyonel yönetim yapar.

Kalite Müdürü/ Kalite Yönetim Temsilcisi

* Üniversite mezunu,

* Medikal sektörde en az 5 yıl deneyimli,

* ISO 9001 ve ISO 13485 standartlarına hâkim,

* Standartlara hâkim olmak,

* Denetim tecrübesine sahip olmak,

* ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi ve 93/42/EEC Tıbbi Cihazlar Direktifi ve 2017/745 MDR gerekliliklerinin oluşturulması ve devamlılığının sağlanması

* Teknik dosyaların güncelliğinin sağlanması,

* Kalite Yönetim Sisteminin gerekliliği olan prosedür, talimat, form, plan, liste ve destek dokümanlarının oluşturulması ve uygulanması

* Kalite Yönetim Sistemi ile ilgili konularda kurumun temsil edilmesi,

* Kalite Yönetim Sistemi ile ilgili Genel Müdüre raporlamanın yapılması,

* İç tetkik ve YGG süreçlerinin planlanması ve uygulanması,

* Kuruluşta mevzuat şartlarının sağlanması için gerekli bilincin oluşturulmasını sağlamak,

* MS Office Programlarına hâkim,

* Analitik düşünebilen ve ekip çalışmasına yatkın,

* İnsan ilişkileri ve iletişim becerileri güçlü,

* Sorumluluk bilinci yüksek ve sonuç odaklı,

İş Tanımı

• Kalite güvence politikalarını belirlemek ve uygulamak
• Ürün ve hizmetlerin kalite standartlarına uygunluğunu denetlemek
• Kalite güvence süreçlerini sürekli olarak iyileştirmek ve güncellemek
• İlgili departmanlarla iş birliği yaparak kalite hedeflerini belirlemek ve takip etmek
• İç ve dış denetimleri planlamak, yürütmek ve sonuçlarını raporlamak
• Kalite güvence ekiplerini yönetmek ve performanslarını değerlendirmek
• Müşteri şikayetlerini analiz etmek ve kalite iyileştirme süreçlerini başlatmak